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祝賀廣東某生命科學(xué)公司干細(xì)胞工程項目完工投入使用!

時間:2021-11-23

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祝賀廣東某生命科學(xué)公司干細(xì)胞工程項目完工投入使用!


干細(xì)胞車間工程布局要幾個要注意要點(diǎn):

干細(xì)胞車間工程實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)(PCR 檢測區(qū)、微生物檢測區(qū)、功能檢測區(qū))、細(xì)胞庫、檔案室、信息中心等區(qū)域。

臨床干細(xì)胞車間工程裝修環(huán)境WOL要求:

1.環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。

2.環(huán)境參數(shù)〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應(yīng)符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

3.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室以控制微生物污染為核心,潔凈度等級及微生物檢測參數(shù)要求如下,不得有污染源。

4.B級環(huán)境背景、局部A級:包含細(xì)胞/組織制備處理過程相關(guān)的功能分區(qū),與細(xì)胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。

5.C級環(huán)境背景、局部A級:包含材料/組織預(yù)處理以及無菌質(zhì)量檢測與控制相關(guān)的功能分區(qū),與細(xì)胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。

6.C級環(huán)境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分區(qū)。

7.D級環(huán)境背景:包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區(qū)。

以下是干細(xì)胞工程項目完工部分效果圖展示:



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